[담당업무]
• 의료기기 인허가 담당
• 인허가 기술문서 작성 및 대응
• 해외인증(FDA, CE등) 획득 업무
• 국내외 규제기관 심사대응
경력 및 자격요건
[자격요건]
• 관련 경력 3년 이상
• 전자의료기기 인허가 업무 경험자
• 기술문서(TCF) 작성 가능자
• 영어 가능자
[우대 사항]
• CE MDD Class2a 이상 심사 경험 / MDR Class 1이상 등록(허가) 경험
• FDA 510(k) Class 2이상 심사 경험
• 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격증 보유
• ISO13485 / GMP 심사 수행 경험
• 의공학 또는 의료기기산업학과 전공
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
내메일로 보내기
돌아가기
02-6281-5008
dyjun@nterway.com
