- 인허가관리 시스템 및 조직 역량 강화
- 현황 분석을 통한 조직 세팅 및 인력운영
- 국내/외(아시아, 유럽, 미주, 호주 등) 인허가 전략 수립
* CE, FDA, NMPA, ANVISA 등
- 기존 및 신규장비 인허가 일정관리 및 매뉴얼 정립
- 국가별 허가증 및 허가품목 현황 관리 프로세스 정립
- 국가별 법규 요구사항 기준 및 적용관리 매뉴얼 정립
경력 및 자격요건
- 의료기기 국내/외 인허가 경력 15년 이상
- PM 또는 Leader 경험 보유자(조직 세팅 및 People Managing 경험)
- 전자의료기기 인허가 유경험자
- 비즈니스 영어 가능자 (reading & writing은 상급 이상)
우대사항
- 동종업계(에스테틱 장비) 경력
- 국내/외 인허가 및 프로세스에 대한 높은 이해도 보유자
담당업무
입사지원
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돌아가기
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