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HOME > JOB OPENINGS > 전체채용공고 > 채용공고상세보기
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채용공고상세보기
[매출 2조. 상장사] 의료기기 GMP/품질/공정/규제대응 담당 (대리/과장급)
본 채용공고는 마감되었습니다.
궁금하신 사항은 담당 컨설턴트에게 문의 바랍니다.
회사설명
국내 초일류 [매출2조. 상장사] 반도체 제조업 회사
학력
대졸이상
급여
업계최고대우
직급
[과장급][대리급]
근무지
경기(용인시)
제출서류
이력서, 자기소개서, 포트폴리오(PPT)
담당업무
▶ 담당직무 : 의료기기 GMP/품질/공정/규제대응 담당 (대리/과장급)
□ 주요 역할/책임(Key Responsibilities/Accountabilities)
• GMP 시스템 구축 및 운영
: GMP 기준에 따른 품질관리 시스템 설계 및 구축
: 문서화된 절차 및 작업표준 개발 및 관리
: GMP 관련 내부 감사 실시 및 개선사항 도출
• 품질보증 및 관리
: 제품 품질에 영향을 미치는 요소 검토 및 관리
: 생산공정이 허가, 제조 및 품질관리 기준을 준수하도록 감독
: 품질 관련 문제 처리 및 시장 품질 모니터링
• 공정관리
: 제조공정 전반에 걸친 품질관리 시스템 운영
: 공정밸리데이션(Process Validation) 수행
: 변경관리(Change Control) 시스템 운영
• 규제대응
: 국내외 바이오헬스케어 관련 규제 동향 모니터링
: 규제기관과의 커뮤니케이션 및 대응 전략 수립
: 제품 인허가 관련 문서 작성 및 관리
▶ 처우 : 동종업계 최고대우 // 대기업 복리후생 // 완전 선택적 근로시간제 운영
▶ 2025년 신사옥 [ 구성역 인근 ] 이전 완료 / 본사 사옥
▶ 원거리 출퇴근자. 회사 숙소(오피스텔 / 1인실) 제공
경력 및 자격요건
▶ 자격 요건 및 우대 사항
▶ 자격 요건
• 학력: 생명과학, 약학, 화학공학 등 관련 분야 학사 이상
• 경력: 바이오헬스케어 사업 분야 업무 2년 이상
• 우수한 분석력과 문제해결 능력
• 탁월한 의사소통 및 문서작성 능력
▶ 우대 사항
• 국내외 의료기기 상용화 및 의료 보험 관련 업무 경험
• 체외진단의료기기 BD 업무 경험
• 품질관리 또는 규제 관련 자격증 보유자
• 영어 능통자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
입사지원
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담당 컨설턴트
박중호 이사
"Right Time, Right Place, Right People / 지금 이곳에 당신과 함께하겠습니다."
02-6281-5043
pjh@nterway.com
담당업무 경력 및 자격요건 기타담당 컨설턴트
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