제품 개발 품질 Process 구축
- 국내 및 해외 규제 관련 기관의 실사 대응
(GMP, ISO 13485, CE MDR 외)
- ISO 13485 품질시스템 구축 및 인증 유지관리
- 위험관리 / 신뢰성 검증 Process 및 평가 시스템 구축 및 검토
- 부품/개발/공정품질/협력사 관리
경력 및 자격요건
- 경력 5년 이상
- 의료기기 품질 관리 시스템 운영 경험
- 전기/전자 제조업종 품질 경험자
- 전자제품 특성 및 기구도면 이해
- IQC, DQC(PQC), OQC 업무 절차에 대해 이해도가 있으신 분
- 주요 계측기 운영 경험
[우대사항]
- 전기.전자, 소프트웨어 분야의 FDA 혹은 CE MDD 경험자
- 의료기기 제조업 QMS(품질 시스템) 사후 심사 경험자
- FDA, MDSAP 유 경험자
- 비지니스 영어 가능자
- 품질경영기사 외 관련 자격증
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
내메일로 보내기
돌아가기
02-6281-5073
matt@nterway.com
